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馬來西亞醫(yī)療器械注冊的許可證有效期是多久

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-15 15:24
最后更新: 2023-11-15 15:24
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馬來西亞對于醫(yī)療器械注冊的許可證有效期有一定規(guī)定,根據(jù)馬來西亞醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊的許可證有效期根據(jù)不同類型的器械進行分類和確定。

     對于一類醫(yī)療器械的注冊許可證有效期,一般為5年。一類醫(yī)療器械主要指的是那些對人體直接起診斷、治療、監(jiān)測或者預防疾病作用的醫(yī)療器械,例如體外診斷試劑、醫(yī)用高頻電刀等。

     對于二類醫(yī)療器械的注冊許可證有效期,則相對較長,一般可達到10年。二類醫(yī)療器械主要是指那些對人體不直接起作用,但在醫(yī)療中起輔助作用的器械,例如手術器械、鎮(zhèn)痛泵等。

     許可證的有效期可以達到5年或10年,但醫(yī)療器械的注冊持有人需要在有效期屆滿前的6個月內,提交申請進行續(xù)訂。續(xù)訂申請需要提供相關的文件及資料,并支付一定的費用。

     對于馬來西亞醫(yī)療器械注冊的許可證有效期,我們湖南省國瑞中安醫(yī)療科技有限公司可以為您提供全面的服務。作為的醫(yī)療器械研究公司,我們擁有豐富的經驗和的團隊,可以為您提供國內外臨床試驗研究、法規(guī)注冊咨詢等項目的支持。

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