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廣東地區(qū)角膜接觸鏡類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 06:58
最后更新: 2023-11-22 06:58
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品種類(lèi)(目錄)
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容
軟性角膜接觸鏡合法資質(zhì)

*所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、合格證明文件;

*醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品;

*供貨者的醫(yī)療器械(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品;

*銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)是否符合要求

軟性角膜接觸鏡倉(cāng)儲(chǔ)管理

*倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄

*產(chǎn)品儲(chǔ)存狀態(tài)是否與說(shuō)明書(shū)要求一致

*產(chǎn)品包裝有否開(kāi)封或破損

*效期預(yù)警記錄

軟性角膜接觸鏡質(zhì)量追溯

*計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能否保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進(jìn)貨驗(yàn)收記錄

*出庫(kù)復(fù)核查驗(yàn)記錄

*銷(xiāo)售記錄

*退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄

*對(duì)供臨床選配而來(lái)使用的退回醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,能否保證其質(zhì)量和安全

*說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容是否與經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容一致,是否存在標(biāo)簽標(biāo)示不全、儲(chǔ)存要求標(biāo)示不清,進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽



軟性角膜接觸鏡驗(yàn)光專(zhuān)業(yè)要求

*是否配備驗(yàn)光專(zhuān)業(yè)或有職稱(chēng)資格的人員

*是否有檢查去(門(mén)店)

*是否配備有驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備

有任何關(guān)于角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳、護(hù)理液),銷(xiāo)售需要什么資質(zhì)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)了解


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