醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件作為一種計算機(jī)軟件系統(tǒng)在醫(yī)療器械行業(yè)中扮演著非常重要的角色。在選擇一款合適的醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件時，金栩是您的zuijia選擇，我們的產(chǎn)品經(jīng)過藥監(jiān)認(rèn)可，具備了行業(yè)內(nèi)的軟件合格證書，符合全國藥監(jiān)驗收標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供了強(qiáng)大的支持。

那么為什么要選擇醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件呢？，我們來看看它的特點(diǎn)和優(yōu)勢。金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件簡單易懂，上手快，不需要太多的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)成本，讓您能夠快速上手使用；，我們的軟件支持遠(yuǎn)程操作，方便靈活，無論您身在何處，都能隨時管理您的醫(yī)療器械進(jìn)銷存情況；最重要的是，金栩軟件專為醫(yī)療器械進(jìn)銷存而設(shè)計，充分滿足了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的需求。

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 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊人制度下更好地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作?！吨笇?dǎo)意見》自2023年1月1日起施行。

《指導(dǎo)意見》要求省級藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管部門結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，發(fā)揮監(jiān)管資源效能，制定符合本地區(qū)實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營分級監(jiān)管細(xì)化要求，按照“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作。

《指導(dǎo)意見》提出了對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管級別劃分原則和檢查要求，藥品監(jiān)管部門可以按照風(fēng)險將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為4個監(jiān)管級別，對不同監(jiān)管級別的企業(yè)實(shí)施相應(yīng)監(jiān)管措施。對于長期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè)，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級別；對于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人，僅進(jìn)行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)，以及異地增設(shè)庫房的經(jīng)營企業(yè)等，應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級別。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。

《指導(dǎo)意見》要求各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立健全跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；持續(xù)加強(qiáng)問題處置，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格依照法規(guī)規(guī)章等要求及時處置；不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，豐富監(jiān)管資源，切實(shí)做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作，保障人民群眾用械安全。