1、醫(yī)療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請。

2、應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營產品的可追溯。

3、應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。

4、自行停業(yè)一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營。

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一、三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上

distributors of drugs or medical devices cannot be sold without the business license of third class medical devices. For example, in vitro diagnostic reagents belong to third class medical devices, and only with relevant certificates can such products be sold. 2, to apply for the third class of medical device business license, must have the relevant business license, the general business license