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朝陽朝陽公園北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經營許可證專業(yè)辦理經驗豐富快捷方便安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 00:57
最后更新: 2023-11-24 00:57
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詳細說明

申請三類醫(yī)療器械經營許可證的步驟和要求如下:

 

公司注冊:需要進行公司注冊,注冊時應將公司的經營范圍與醫(yī)療器械經營范圍相符,并具備相應的注冊資金、地址、人員等條件。

 

設立醫(yī)療器械經營部門:在公司內設立專門的醫(yī)療器械經營部門,負責醫(yī)療器械的采購、銷售、倉儲和售后服務等工作。

 

聘請專業(yè)人員:聘請具有相關醫(yī)療器械經營經驗的專業(yè)人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。

 

提交申請材料:提交申請材料包括醫(yī)療器械經營許可證申請表、醫(yī)療器械經營許可證頒發(fā)范圍的說明、公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫(yī)療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業(yè)的藥品經營質量管理規(guī)范制度及其實施情況、醫(yī)療器械的采購渠道、銷售情況等。

 

現場審核:申請材料提交后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對企業(yè)進行現場審核,包括場地、人員、質量管理、醫(yī)療器械采購、銷售等方面的審核。

 

預審:現場審核合格后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對申請材料進行預審。

 

d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.


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