鄭州二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備的條件

很多想要往醫(yī)療器械發(fā)展的人在進入醫(yī)療行業(yè)就開始送茫了，符合哪些條件才能經(jīng)營醫(yī)療器械，基本的想要正規(guī)經(jīng)營需要辦理什么資質(zhì)又該如何辦理醫(yī)療器城經(jīng)營許可證呢?

主要介紹二類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療械包括:如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內(nèi)窺鏡、恒溫培養(yǎng)鎮(zhèn)、全自動生化分析儀、便攜式超查診斷儀、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用脫脂棉等，更加詳細的醫(yī)療器械分類在網(wǎng)上都可查到

想要在醫(yī)療器械領域發(fā)展，無論是想銷售二類或者三類醫(yī)療器械均都需要具備以下幾個條件:

1、要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱(儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員非常容易出現(xiàn)問題，監(jiān)管部門要求我們有的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有的人員管理也是對企業(yè)的一種負責，讓企業(yè)經(jīng)營風險降低)

2、個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械，國家是不允許的，要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場及相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;(需要有經(jīng)營場地，方便管理員工以及管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品風險問題，也為了給客戶提供信任)

3、建立健全產(chǎn)昂質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、合儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤和不良事件的報告制度等

具備上述幾點，也就具備了初步電請醫(yī)療器開經(jīng)營許可證的資格，辦理醫(yī)療器中經(jīng)許可證對經(jīng)營醫(yī)療器成非常重要，不然是違法經(jīng)營的，被發(fā)現(xiàn)除了會受到相關的處罰，也對公司的宣傳造成很大的影響。

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