醫(yī)療器械備案憑證在市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門辦理。需要提交以下材料：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。

經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件、不在拆遷范圍證明。

經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

經(jīng)辦人授權(quán)證明。

其他證明材料。

以上信息僅供參考，具體所需材料可能因各地要求而有所不同，建議咨詢相關(guān)部門獲取具體信息。