遵循ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的全套質(zhì)量管理體系文件的整體思路與策劃

    1、ISO9001:2015新版本不再要求編制《質(zhì)量手冊(cè)》和《程度文件》，對(duì)文件（記錄）的數(shù)量也大大減少，而統(tǒng)一規(guī)定為“形成文件的信息”。基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮，原有的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程度文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《記錄》等進(jìn)行重新整合。

    2、原《質(zhì)量手冊(cè)》、《程度文件》、部分《體系三級(jí)文件》將合并為《預(yù)先防錯(cuò)·工作手冊(cè)》，原《作業(yè)指導(dǎo)書》的重點(diǎn)將轉(zhuǎn)向關(guān)注“經(jīng)常犯錯(cuò)、最容易犯錯(cuò)的環(huán)節(jié)”，并針對(duì)這些環(huán)節(jié)，結(jié)合《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施》，給出可以實(shí)施的方法對(duì)策，以最大限度減少人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的非預(yù)期的影響。

    3、原《受控記錄清單》將變更為“運(yùn)行結(jié)果的證據(jù)性文件”。

    最終的輸出成果文件清單：

    《預(yù)先防錯(cuò)·工作手冊(cè)》（內(nèi)容包含：應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)、獲得的機(jī)遇）

    《預(yù)誤防錯(cuò)-防止錯(cuò)誤·作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）》

    《運(yùn)行結(jié)果的證據(jù)性文件清單》