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密云溪翁莊北京醫(yī)療器械三類經營許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進銷存軟件人員專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 06:06
最后更新: 2023-11-25 06:06
瀏覽次數(shù): 116
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詳細說明

聘請專業(yè)人員:聘請具有相關醫(yī)療器械經營經驗的專業(yè)人員,如負責人、注冊人員、經營管理人員、技術人員等。

 

提交申請材料:提交申請材料包括醫(yī)療器械經營許可證申請表、醫(yī)療器械經營許可證頒發(fā)范圍的說明、公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫(yī)療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業(yè)的藥品經營質量管理規(guī)范制度及其實施情況、醫(yī)療器械的采購渠道、銷售情況等。

 

現(xiàn)場審核:申請材料提交后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對企業(yè)進行現(xiàn)場審核,包括場地、人員、質量管理、醫(yī)療器械采購、銷售等方面的審核。

 

預審:現(xiàn)場審核合格后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對申請材料進行預審。

 

審核:預審合格后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將進行審核,審核包括企業(yè)的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。

 

頒發(fā)許可證:審核通過后,醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經營許可證。

 

申請三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求,申請過程比較復雜,建議企業(yè)在申請前了解相關政策法規(guī),以及咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械代辦公司或律師事務所,提高申請成功率

 

gal representative id card, medical e management and appointment of technical personnel, the enterprise drug management management system and its implementation, medical e procurement channels, sales, etc. On-site audit: After the application materials are submitted, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials. Audit: After the pre-examination, the medical device supervision and management department will conduct an audit, inclu


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