| 輻射資質(zhì)： | 輻射安全許可證 |
| 輻射安全許可證二類： | 輻射安全許可證三類 |
| 輻射安全員： | 輻射安全許可證二三類 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 02:11 |
| 最后更新： | 2023-11-28 02:11 |
| 瀏覽次數(shù)： | 90 |
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北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉(zhuǎn)件怎么辦？通通不用著急，找我?guī)湍鉀Q各種疑難問題?。。Ｗ⒂卺t(yī)療器械領(lǐng)域，十余年經(jīng)驗，專業(yè)高效靠譜！?。?/strong>
一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？
1.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明原件照片或復(fù)印件
2.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
5.經(jīng)營設(shè)備、設(shè)備目錄
6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現(xiàn)場檢查
5. 審批通過
6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證
As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.
（三）《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》遺失補(bǔ)發(fā)
（ 1）《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表》；
（ 2）遺失的情況說明；
（四）除提交以上申請材料外，還需提交以下申請材料
1. 凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》；
2. 申報材料真實性自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
3.所有提交材料的電子版文件（光盤）。
二、標(biāo)準(zhǔn)
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊；
在北京從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營如何審批？代理北京市醫(yī)療器械二類備案和三類審批許可程序：
一、代理北京市醫(yī)療器械二類備案、三類審批申請和受理工作
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照受理范圍提交下列申請材料：
1.《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照申請表》;
2.營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（提交原件）
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或者職稱證明復(fù)印件；（提交原件）
4.組織結(jié)構(gòu)和部門設(shè)置的描述；
5.營業(yè)場所、倉庫的產(chǎn)權(quán)和房屋使用權(quán)的證明；如果存儲是委托，一份與委托人簽署的書面協(xié)議，委托方營業(yè)執(zhí)照的副本為醫(yī)療設(shè)備和記錄的副本形式提供存儲和分銷服務(wù)其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交；
6.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄；
7.管理、質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；
8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本信息介紹與功能描述
人的努力是要把知道的東西變?yōu)樽约旱闹R，并落實到實處，把北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程相關(guān)內(nèi)容運用到生活和工作之中，這樣才是對自己有幫助的，真正的努力才是有效果的。這篇文章讓你了解到北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程了嗎？如果覺得有用，請大家給我點贊、評論、轉(zhuǎn)發(fā)、關(guān)注，讓更多的人都學(xué)到技巧，下次我會繼續(xù)給大家分享有用的相關(guān)知識。
上述內(nèi)容就是小編為大家詳細(xì)介紹的關(guān)于北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程（醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程）的詳細(xì)內(nèi)容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內(nèi)容請關(guān)注我們，如需了解更多服務(wù)，請把您的聯(lián)系方式私信告知我們