體重秤FDA注冊辦理所需資料，目前FDA對(duì)大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類，涉及16個(gè)不同的版塊：Ⅰ類-低等風(fēng)險(xiǎn)（一般控制）一般不需要510（K） 例如：牙刷；Ⅱ類-中等風(fēng)險(xiǎn)（一般控制以及特殊控制）一般需要510(K) 例如：無創(chuàng)血壓監(jiān)測器；Ⅲ類-高等風(fēng)險(xiǎn)（一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA）例如：心臟瓣膜；如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類，可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)，獲得詳細(xì)辦理事宜！ 

器械FDA認(rèn)證流程：一類器械，并且是豁免510K的產(chǎn)品，流程比較簡單，只要申請(qǐng)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊即可，沒什么復(fù)雜的。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號(hào)，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費(fèi)用：FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用相對(duì)FDA510（K）辦理費(fèi)用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。

對(duì)于I類豁免510K的器械，做FDA注冊相對(duì)比較簡單，只要提供申請(qǐng)人信息（包括公司名稱、地址、、聯(lián)系人、郵箱、網(wǎng)站等）和產(chǎn)品英文名稱即可，要是能多提供一些產(chǎn)品信息自然更好。

體重秤FDA注冊辦理所需資料，如您需要辦理器械FDA認(rèn)證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員，獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息！

醫(yī)用剃須刀510K豁免美國出口認(rèn)證