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阿聯(lián)酋一類(lèi)醫(yī)療器械出口英國(guó)是否必須通過(guò)UKCA認(rèn)證?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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根據(jù)信息,出口到英國(guó)的一類(lèi)醫(yī)療器械通常需要遵守英國(guó)的法規(guī)和準(zhǔn)入要求。自2021年1月1日起,英國(guó)實(shí)施了獨(dú)立于歐盟的新的認(rèn)證體系,即UKCA(United Kingdom Conformity Assessed)認(rèn)證,以替代歐盟CE認(rèn)證。UKCA認(rèn)證適用于醫(yī)療器械等產(chǎn)品,用于進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)。

如果您計(jì)劃將一類(lèi)醫(yī)療器械從阿聯(lián)酋出口到英國(guó),通常需要確保產(chǎn)品符合英國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并獲得UKCA認(rèn)證。這涉及按照UKCA的要求進(jìn)行認(rèn)證程序,包括文件審核、產(chǎn)品測(cè)試和質(zhì)量管理體系審核。

出口到英國(guó)的詳細(xì)要求和程序可能會(huì)隨時(shí)間而變化,建議您與英國(guó)公共的相關(guān)機(jī)構(gòu)或的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)系,以了解新的法規(guī)和準(zhǔn)入要求,以確保產(chǎn)品能夠合法進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)。


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