好的中藥方子想要大力推廣，必須要通過(guò)申請(qǐng)批號(hào)來(lái)消除市場(chǎng)障礙。為了方便廣大中藥制劑生產(chǎn)和銷(xiāo)售，我們特別為您整理出民間自制中藥如何申請(qǐng)批號(hào)的信息，讓您的產(chǎn)品走進(jìn)市場(chǎng)的道路更加順暢！

在我國(guó)，根據(jù)中藥方的產(chǎn)品不同，申請(qǐng)的批號(hào)也存在差異。對(duì)于內(nèi)服的中藥方，辦理的是食字號(hào)；而對(duì)于外用的，則需要申請(qǐng)外用健字、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)等不同的批號(hào)。

申請(qǐng)批號(hào)時(shí)，我們需要準(zhǔn)備以下材料：申請(qǐng)表、批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。申請(qǐng)過(guò)程中，還需要根據(jù)產(chǎn)品情況，提供一些相關(guān)的化驗(yàn)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。

只要您的申請(qǐng)符合相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，就能夠獲得相應(yīng)的批號(hào)，并且在全國(guó)范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷(xiāo)售。相信我們的指導(dǎo)，可以讓您的民間自制中藥方在市場(chǎng)上大力發(fā)展，走向成功！

什么是批準(zhǔn)文號(hào)

什么是批號(hào)？什么是批文？什么是批件？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)，簡(jiǎn)稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

批準(zhǔn)文號(hào)分類(lèi)

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后，批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類(lèi)的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類(lèi)的話，我們可從入口和外用來(lái)切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。

中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品

提到保健品，大家一般都會(huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示。

中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。

中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程

中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析，保證產(chǎn)品能一次通過(guò)，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。

消字號(hào)可申請(qǐng)類(lèi)別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類(lèi)，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類(lèi)的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。