沙特SFDA注冊(cè)流程指導(dǎo)

  沙特SFDA注冊(cè)流程是怎樣的？上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您解答。

         1.指派沙特當(dāng)?shù)卮聿⒑炇餉R協(xié)議，通過(guò)當(dāng)局備案批準(zhǔn)后會(huì)獲得AR許可證；

         2.產(chǎn)品通過(guò)PCS系統(tǒng)進(jìn)行分類，并需要沙特當(dāng)?shù)卮砼c當(dāng)局確認(rèn)分類并完成DoC填寫；

         3.產(chǎn)品根據(jù)TFA MD或TFA IVD的不同法規(guī)要求，通過(guò)沙特當(dāng)?shù)卮磉M(jìn)行提交，通過(guò)審批的產(chǎn)品獲批MDMA證書(shū)；

         4.產(chǎn)品完成注冊(cè)后如技術(shù)資料變更或者證書(shū)即將到期后可以進(jìn)行更新（MDMA Updates）；

          5.沙特當(dāng)?shù)卮韰f(xié)助申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)口許可證（MDIL）；

          6.沙特當(dāng)?shù)卮碡?fù)責(zé)上市后監(jiān)督。

         如需更多信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們，上海角宿企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)將竭誠(chéng)為您服務(wù)。