| 澳大利亞： | 授權(quán)代表 |
| 可加急： | 簡(jiǎn)化提交流程 |
| 國(guó)內(nèi)外： | 順利注冊(cè) |
| 單價(jià)： | 19999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-12 02:20 |
| 最后更新： | 2023-12-12 02:20 |
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在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械程序指導(dǎo)
在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械需要遵循什么程序呢？上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司為您解答。
您需要遵循以下程序：
a. 制造商決定質(zhì)量規(guī)程，用于證明器械符合相關(guān)的基本原則，并準(zhǔn)備必要的文 件
b. 制造商申請(qǐng)TGA合格評(píng)定證shu
c. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明
d. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù)
e. 主辦者遞交在ARTG登記申請(qǐng)
f. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械
g. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控
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