| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(zhǎng)沙 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 19:41 |
| 最后更新： | 2023-12-13 19:41 |
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根據(jù)我所了解的信息，俄羅斯RZN對(duì)生產(chǎn)醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品的設(shè)備有以下要求：
1. 設(shè)備必須符合ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。
2. 設(shè)備必須符合俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)和使用規(guī)則》的要求，并獲得俄羅斯RZN注冊(cè)證書(shū)。
3. 設(shè)備必須具有符合俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全和性能要求。
4. 設(shè)備必須經(jīng)過(guò)俄羅斯國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)檢測(cè)并獲得檢測(cè)報(bào)告。
5. 設(shè)備的生產(chǎn)和質(zhì)量控制必須符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的要求。