北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批新辦法

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理詳細(xì)材料和辦理流程

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的大致費用

轉(zhuǎn)醫(yī)療公司 有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

現(xiàn)在辦一些許可證，很多老板都是中介結(jié)構(gòu)代辦或者是收購，一來覺得麻煩瑣碎，二來呢不知道怎么辦，準(zhǔn)備什么材料

有些老板就覺得，讓下面的人去辦，我們一般是不建議的，一來沒有做過不知道流程，二來呢不會準(zhǔn)備材料耽誤時間

我們辦理有經(jīng)驗，熟悉資料準(zhǔn)備程序，能提供通過率，歡迎咨詢

提供場地辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有這么幾個要求：

1. 一個學(xué)醫(yī)的人員

2. 有實際經(jīng)營場地

3. 有庫房

4. 有產(chǎn)品注冊證

其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯(lián)系

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、現(xiàn)場遞交材料；

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批；

4、現(xiàn)場驗收；

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可；

6、辦結(jié)制證。

現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；