醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證書（即FREE SALE CERTIFICATE簡稱FSC或自由銷售證明），是由相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會或第三方機構(gòu)出具，用于證明企業(yè)在當?shù)睾戏ù嬖?、其產(chǎn)品可以自由出口銷售的證明文件。自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應的產(chǎn)品在證明出具國是滿足當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品，能夠在目的國自由銷售，由于海關(guān)和進口國的相關(guān)要求，持有自由銷售證明使得收貨方在海關(guān)清關(guān)及進口國登記注冊時更加便利。

醫(yī)療器械類自由銷售證書申請流程及所需資料：

醫(yī)療器械自由銷售證書分為藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證和醫(yī)藥保健品進出口商會出具的常見兩種形式；

1、藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證是先在藥品監(jiān)督管理局辦理好自由銷售證書，拿去貿(mào)促會做成證明書形式的，這種只需要提供藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)自由銷售證書的復印件和營業(yè)執(zhí)照復印件就可以了。

2、醫(yī)藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書，只要填好自由銷售證書格式、生產(chǎn)許可證復印件，檢測報告就可以了。

辦理醫(yī)療器械類自由銷售證書多長時間出證？

回答：藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證類：2-3個工作日出證；

醫(yī)藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書：5-7個工作日出證

自由銷售證書常用國家有哪些？
回答：原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經(jīng)驗來看，要求比較集中的國家和地區(qū)是南美洲國家、中東地區(qū)國家，東南亞國家等。
例如越南、埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。