醫(yī)療器械是從事醫(yī)療行業(yè)必須要的證件如果應(yīng)該提交的資??料都能準(zhǔn)備妥當(dāng)注冊時非?？斓南Ｍ蠹易皂樌?

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān) 以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級以上職稱
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寶安區(qū)醫(yī)療器械辦理公司怎么辦理申辦流程,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。申請資料繁多，審批過程相當(dāng)麻煩，全過程包括法規(guī)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)和技術(shù)服務(wù)，哪一樣都不是那么簡單，才是硬道理。盈泰醫(yī)療器械專為寶安區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、醫(yī)療器械注冊部門、一站式技術(shù)服務(wù)。