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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料和流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 01:21
最后更新: 2023-12-15 01:21
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

在深圳申請三類醫(yī)療器械辦理需要花費多少費用?是硬性條件,申請三類醫(yī)療器械需要人員,場地,倉儲等。
辦理不同的種類需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。
在深圳申請的辦公場地需要現(xiàn)場驗收,如果不符合還需要重新租場地。
倉庫可在辦公場地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用。

主要條件都滿足還需要花費什么費用?

人員,場地,倉庫。
是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的重要條件。
滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理。
除去這三個條件,可行性報告等專業(yè)文件的編寫以及服務(wù)的費用。
還需要支付費用購買專業(yè)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解:

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,當(dāng)然還有幾萬的。
根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計,近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進(jìn)行定奪。
我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種:

1、申請表一式2份,電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3、申請報告。
(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個人簡歷。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

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