如何申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么步驟？

一、上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和二類備案辦理步驟
1（ 公司名稱核準通知書）或公司營業(yè)執(zhí)照加蓋公章；
2 法定代表人（企業(yè)負責人）身份證復印件、大專以上文憑復印件；
3 質(zhì)量負責人身份證復印件、大專以上與醫(yī)療器械相關專 業(yè)文憑復印件；
4 質(zhì)量驗收員身份證復印件、中專以上與醫(yī)療器械相關專 業(yè)文賃復印件；
5 倉庫保管員身份證復印件、中專以上與醫(yī)療器械相關專 業(yè)文賃復印件；6 銷售人員身份證復印件、中專以上文賃復印件；7 售后維修人員身份證復印件、中專以上文賃復印件；8 辦公室產(chǎn)權復印件9 倉庫產(chǎn)權復印件10 擬定產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品技術質(zhì)量規(guī)范復印件開辦醫(yī)療器械

1.生產(chǎn)企業(yè)應具備下列條件：
（1）企業(yè)名稱預先核準通知書；
（2）營業(yè)執(zhí)照正、副本；
（3）法定代表人或者主要負責人為該生產(chǎn)企業(yè)的合法股東或發(fā)起人。

2.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管機構考核，其提交的申報材料齊全、符合要求，并具有相應法律效力。

3.經(jīng)審查同意辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)：
（1）提交以下材料：
1.法人營業(yè)執(zhí)照正、副本；
2.法人資格證書正、合；
3.產(chǎn)品技術要求和試驗方法目錄及相應的文件；

4.產(chǎn)品說明書技術要求中涉及注冊證號的內(nèi)容與形式；
5.產(chǎn)品注冊登記文件。