激光鐳射機(jī)激光FDA年報(bào)有效期多久，II類激光產(chǎn)品：指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。

 

激光年報(bào)就是報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量情況和年度生產(chǎn)銷售記錄，除了首次注冊(cè)需要的信息全部需要外，還需增加生產(chǎn)和銷售記錄。 

IIIb類激光產(chǎn)品 指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對(duì)皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板，當(dāng)這些面板移位時(shí)，可接觸激光等級(jí)可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

激光鐳射機(jī)激光FDA年報(bào)有效期多久，注意：如果制造商的產(chǎn)品旨在用于應(yīng)用（器械）或照射或檢查食品（標(biāo)題21 CFR 179食品照射），則制造商可能會(huì)受到其他FDA規(guī)定的約束。這些規(guī)定不涉及激光\輻射安全，其細(xì)節(jié)超出了本文件的范圍。

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