【河南博銘咨詢】是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關行業(yè)解決方案的中小企業(yè)提供注冊代辦服務.

服務內容：

（一） 行政審批： 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許格證、互聯(lián)網藥品（醫(yī)療器械）信息服務資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。

（二） 批準文號： 國內醫(yī)療器械一類產品備案&二三類產品經營許可注冊，消毒產品安全評價報告?zhèn)浒?，化妝品備案與注冊、保健食品備案與注冊，醫(yī)療器械臨床試驗服務（CRO）

（三） 生產許可：國內一類醫(yī)療器械生產備案、國內二三類醫(yī)療器械銷售許可證、消毒產品衛(wèi)生許可生產許可證、化妝品生產衛(wèi)生許可證、13485（GMP）質量管理體系建設計實施

（四） 專項許可：第二類醫(yī)療器械經營備案/第三類醫(yī)療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】 出處：bilibili

（五） 檢測驗證：車間檢測報告，各類產品檢測報告， 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進口產品：進口醫(yī)療器械產品備案與注冊、進口消毒產品安全評價報告?zhèn)浒?、進口化妝品備案，進口保健食品備案

（七） 無菌車間設計施工、標準冷庫設計安裝、標準保溫箱、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、標準進銷存軟件

（八） 企業(yè)標準備案，13485體系，ISO9001體系等認證。