在國內完成臨床試驗后，是否還需要在越南PFDA進行臨床試驗，通常取決于越南PFDA的具體規(guī)定和對臨床試驗數(shù)據(jù)的認可程度。一些國家的監(jiān)管機構可能會接受在其他國家完成的臨床試驗數(shù)據(jù)，但具體要求可能因國家而異。

要確定是否需要在越南PFDA進行額外的臨床試驗，建議采取以下步驟：

查閱越南PFDA的法規(guī)和指南： 詳細研究越南PFDA發(fā)布的法規(guī)和指南，了解對臨床試驗數(shù)據(jù)的認可規(guī)定。這些文件通常包含了關于外國臨床試驗數(shù)據(jù)的要求和標準。

與越南PFDA直接聯(lián)系： 直接與越南PFDA的相關部門聯(lián)系，向他們咨詢有關已在國內完成臨床試驗是否需要在越南進行試驗的具體政策和要求。

準備相關文件： 如果越南PFDA要求提供在國內完成的臨床試驗數(shù)據(jù)，確保您有完整、準確的試驗數(shù)據(jù)和相關文件，并按照越南PFDA的要求提交。

與注冊代理或顧問協(xié)商： 如果可能，與的醫(yī)療器械注冊代理或當?shù)氐尼t(yī)療器械顧問協(xié)商。他們通常對當?shù)胤ㄒ?guī)有深入了解，并能夠提供關于臨床試驗要求的詳細建議。