醫(yī)療器械進口需要辦理手續(xù)，進口醫(yī)療儀器具備資質(zhì)
境外這制造商需要在中國藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品《進口醫(yī)療器械注冊證》，

一、醫(yī)療設備進口清關(guān)需要具備的資質(zhì)：進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
3、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

醫(yī)療設備進口清關(guān)時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發(fā)票；
6、其他需要補充的材料。

二、醫(yī)療設備進口清關(guān)、進口醫(yī)療設備：
1、國外供應商發(fā)貨；
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)**貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、完成配送。