避孕套是否屬于二類醫(yī)療器械，如何備案？

親親，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：避孕套屬于二類醫(yī)療器械，需要進行二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案。建議您查詢避孕套產(chǎn)品外包裝上的“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字”標(biāo)示，標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字第2XX號”即為二類醫(yī)療器械。避孕套又屬于成人用品，還需要申請成人用品資質(zhì)備案哦。

溫馨提示

其他成人用品（如震動棒、充氣娃娃、情趣內(nèi)衣等）不屬于醫(yī)療器械，只要加入了成人類目專營就可以在成人用品類目進行發(fā)布和銷售。