精品国产乱码久久久久久天美,久久久国产欧美,国产寡妇精品久久久久久,久久久精品精品,丁香六月久久综合狠狠色,中文字幕亚洲综合久久,亚洲精品乱码久久久久久黑人

額溫槍怎么辦理二類醫(yī)療器械備案

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 03:55
最后更新: 2023-12-16 03:55
瀏覽次數(shù): 219
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

額溫槍等設備的話,需要辦理一個二類醫(yī)療器械備案;
??

銷售二類醫(yī)療器械都需要證件如下:

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
申請第二類《醫(yī)療器械經(jīng)營備案》的條件
(1)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員
應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;
合作共贏,攜手共進
(2)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
(3)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存
的可以不設立庫房;
(4)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;
(5)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由

相關機構提供技術支持。

需要的資料如下:

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件
6.經(jīng)營設施、設備目錄
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9.經(jīng)辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

相關醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關產(chǎn)品
 
东安县| 全州县| 建昌县| 红河县| 延边| 彭泽县| 南陵县| 罗定市| SHOW| 怀宁县| 青岛市| 聊城市| 神农架林区| 望江县| 墨竹工卡县| 武山县| 连州市| 上栗县| 江都市| 阜宁县| 沾化县| 厦门市| 南木林县| 峨眉山市| 平顶山市| 怀来县| 清水县| 朔州市| 高州市| 阳东县| 山阴县| 呈贡县| 上饶市| 恩平市| 涿州市| 新平| 南开区| 上杭县| 香格里拉县| 营口市| 淮阳县|