三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

6801基礎外劃手術品械:6803神經外:手術品械:6804眼科手術器械:6806口腔科手術器械:6807跑腔心血管外科手術器城;6808月郵外科手術明展

6809泌尿肛腸外科手術器域:6810矯形外科(骨科)手術品械:6812婦產科用手術器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822

安用光受相三、儀裝及內商造設備銷設備用;6822.1保生光學制目、儀一及內容銷設備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備:6824關用數(shù)光儀計設備:6825醫(yī)用

喜頻儀計資備:6826物更治療設備:6827中醫(yī)示城:6828醫(yī)用檢共報設備;6830天用X時線設備;6831天用人時:時日設備及部件;6833醫(yī)用技術設備

6834醫(yī)用時線防戶用品、裝置:6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化會和基本設備明品:6845體外信環(huán)及血液處理設備;6846植入材

料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6855口腔科設備及品具;6856病房護理設備及容具;6857消擊和滅首設備及器具;6858醫(yī)用冷

療、低溫、冷營設備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及收料;6865醫(yī)用絡合材