做醫(yī)療器械經(jīng)營的話，依據(jù)所經(jīng)營的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度分為一、二、三類。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)顯示即可；

經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則需要申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，不需要審查現(xiàn)場(chǎng)，全部經(jīng)過網(wǎng)審，方便快捷；

經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，比較復(fù)雜，需要審查現(xiàn)場(chǎng)，花費(fèi)也比較高；

做醫(yī)療器械生產(chǎn)的，又分為一類、二類、三類：

生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要先辦理產(chǎn)品備案，再辦理生產(chǎn)備案，且備案是沒有有效期的，辦理周期在一個(gè)月左右，一類產(chǎn)品注冊(cè)需向市局提交申請(qǐng)。

生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理二類產(chǎn)品注冊(cè)且一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，二類產(chǎn)品需要向省局提交申請(qǐng)；

生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要申請(qǐng)辦理三類產(chǎn)品注冊(cè)且一個(gè)產(chǎn)一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，三類產(chǎn)品需要向提交申請(qǐng)。