精品国产乱码久久久久久天美,久久久国产欧美,国产寡妇精品久久久久久,久久久精品精品,丁香六月久久综合狠狠色,中文字幕亚洲综合久久,亚洲精品乱码久久久久久黑人

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需要辦理哪些資質?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 08:41
最后更新: 2023-12-17 08:41
瀏覽次數(shù): 138
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

根據(jù)廣州市市場監(jiān)管局介紹,在疫情防控期間,取得《藥品經(jīng)營許可證》且具備相應儲存條件的零售藥店,或取得《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》且具備相應儲存條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可線下零售新 冠病毒抗原檢測試劑。
如果是在電商平臺,例如天貓、京東、淘寶、拼多多、蘇寧等電商平臺,還需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,才可以上傳報備進行銷售。

 

《藥品經(jīng)營許可證》辦理

藥品經(jīng)營許可證是藥房以及相關經(jīng)營藥品的企業(yè)必須要申請的資質。

1、辦理條件

(1)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;

(2)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

(3)具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

(4)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;

(5)具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,

 

2、需要提供資料清單

(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;

(3)擬經(jīng)營藥品的范圍;

(4)擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》辦理

醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司則需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能進行第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營活動。

 

1、辦理條件

(1)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營(銷售)

(2)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的專 業(yè)學歷或者職稱;

(3)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

(4)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

(5)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(6)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專 業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方機構提供技術支持。

 

2、需要提供資料清單

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

(2)資格證明;

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;

(4)質量管理人的資格證明;

(5)售后服務人員的資格證明。

相關醫(yī)療器械產(chǎn)產(chǎn)品
相關醫(yī)療器械產(chǎn)產(chǎn)品
相關產(chǎn)品
 
登封市| 宝兴县| 仲巴县| 新竹县| 吕梁市| 西畴县| 防城港市| 威远县| 忻城县| 阳西县| 岑巩县| 方山县| 平塘县| 屯昌县| 高清| 隆子县| 商洛市| 苍山县| 平塘县| 崇阳县| 古浪县| 汉阴县| 澳门| 水富县| 岫岩| 普兰县| 延津县| 台安县| 阆中市| 宣化县| 宜阳县| 饶平县| 璧山县| 肃北| 刚察县| 宣恩县| 桐柏县| 长宁县| 永川市| 子长县| 象州县|