工藝標準化是確保制造業(yè)一致性的重要因素之一.當涉及到制造藥品、醫(yī)療器械、皮膚產品和化妝品時,一致性就是一切。

制藥業(yè)的制造商必須熟悉國際良好制造做法(GMP),這是美國食品和藥物管理局根據(jù)生產者的合規(guī)水平確定藥品質量的官方標準。

大多數(shù)藥物消費者無法驗證其藥物的有效性,這些做法基本上起著保護消費者的作用。獲得GMP認證是作為一個制藥制造商可以采取的**的步驟之一,原因有幾個。

任何希望遵循**做法的機構都應尋求GMP認證。這是一個*容易的方法來證明你對一致性的承諾,當前的規(guī)章制度,以及與你的客戶建立信任。

以下是GMP認證值得投資的幾個主要原因:

 促進適當?shù)馁|量控制: 進行GMP過程意味著你的制造是一致的,并與**行業(yè)做法一致,你的廣告是準確的你正在銷售的產品。

 啟用過程驗證: 擁有認證的公司在任何時候都經(jīng)常對工廠進行監(jiān)測和控制,并有積極的行政規(guī)范,如工人衛(wèi)生、人員資格和記錄保存。

 防止清潔問題: 過敏原或其他有害物質的污染是制藥業(yè)的一個共同問題。符合全球衛(wèi)生目標的組織總是有衛(wèi)生的工作區(qū),并有防止交叉污染的控制措施。

 確保遵守法律: 這一****表明,從美國的FDA到歐盟的EMA,任何監(jiān)管機構都應該認真對待藥品,并且能夠積極主動地確保高標準的生產。

 促進良好的聲譽: 制藥公司在選擇生產他們產品的制造商時,總是會尋找GMP認證。同樣,客戶也會認為FDA的批準表明該產品符合高標準,值得考慮。

 建立事件應對系統(tǒng): GMP要求公司在發(fā)生錯誤時建立協(xié)議。制造過程中的每一步都必須做記錄,所有違規(guī)行為都必須記錄在案。召回制度也是強制性的,這樣有缺陷的批次就可以從銷售中撤回,并可以采取適當措施防止今后發(fā)生事故。

 隨時更新: 醫(yī)療技術一直在進步,它也值得考慮當前的良好制造實踐(cgMP)。該規(guī)范表明,您的流程不僅與GMP指南一致,還使用*新的可用方法。

有興趣了解我們的 良好制造做法認證?該公司提供自己的設施認證程序,以簡化GMP流程。

我們派自己的員工到你們工廠進行實地檢查和審核。從實驗室質量控制到適當?shù)男姓胧?我們將獨立評估并確保貴公司業(yè)務的合規(guī)性,如果發(fā)現(xiàn)任何缺陷,我們甚至會提供補救建議。

你已經(jīng)看到了這種認證給你的組織帶來的好處,今天就和我們聯(lián)系吧。我們的多步驟過程從或網(wǎng)絡會議上的探索會議開始。