帶齊這些資料就可以申請ISO13485認證了

  今天，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您申請ISO13485認證需要的材料。

  希望能在您申請ISO13485認證的道路上助您一臂之力。

  申請ISO13485認證需要的材料有以下這些：

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書；

  2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；

  3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；

  4.申請方聲明執(zhí)行的標準；

  5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;

  6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；

  7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

  8.主要外購、外協(xié)件清單；

  9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。

 如果你需要更多的信息，您可以隨時聯(lián)系我們，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將竭誠為您服務(wù)。