上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類新辦審核要求及辦理價(jià)格？

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須辦理，近日無(wú)證經(jīng)營(yíng)銷售抗原試劑的很多個(gè)人及企業(yè)都被罰款處理，賣了幾萬(wàn)塊的產(chǎn)品就要罰十幾萬(wàn)實(shí)在是得不償失，公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類的要求是比較嚴(yán)格了各位老板可以看一下要求和流程。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。