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淘寶賣家申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 03:10
最后更新: 2023-12-20 03:10
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淘寶賣家申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理?
現(xiàn)在淘寶要求所有賣成人用品、輪椅、醫(yī)用敷料、美容器械、康復(fù)儀器等的淘寶賣家,都要提供二類醫(yī)療器械許可經(jīng)營備案,關(guān)于二類醫(yī)療器械銷售的商家做淘寶天貓京東商城等電商平臺需要上傳什么資質(zhì),賣家都清楚的嗎?

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(相關(guān)部門食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)于2014年10月1日起正式實施,該辦法第四條、第六三條規(guī)定:“按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)管理規(guī)定由相關(guān)單位食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定?!?根據(jù)上述管理辦法,淘寶網(wǎng)暫時不開放三類醫(yī)療器械的銷售。

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