精品国产乱码久久久久久天美,久久久国产欧美,国产寡妇精品久久久久久,久久久精品精品,丁香六月久久综合狠狠色,中文字幕亚洲综合久久,亚洲精品乱码久久久久久黑人

深圳醫(yī)療器械備案要求(三類醫(yī)療器械申請流程)

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 09:10
最后更新: 2023-12-20 09:10
瀏覽次數(shù): 246
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

很多知友私信咨詢我說:國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定:一類醫(yī)療器械不備案、二類醫(yī)療器械備案制、三類醫(yī)療器械許可制,為什么還要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證呢? 知友們有個誤區(qū):一類醫(yī)療器械不備案、二類醫(yī)療器械備案制、三類醫(yī)療器械許可制指的是銷售經(jīng)營資質(zhì),,第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證其實是生產(chǎn)該類產(chǎn)品所需具備的資質(zhì),相當于“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”,如果沒有這個備案資質(zhì),那么產(chǎn)品相當于是三無產(chǎn)品,不合規(guī)的。下面 @深圳市鴻興企業(yè)服務有限公司 劉經(jīng)理為知友們分享辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的要求。



一、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求:

1、產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械分類界定范疇,需符合相應的技術(shù)標準;

2、產(chǎn)品超出第一類醫(yī)療器械分類界定范疇需先申請產(chǎn)品分類界定;

3、具備清晰明了的生產(chǎn)工藝流程、相適應的生產(chǎn)制造經(jīng)營場所;

4、具備相應的技術(shù)員、檢驗員、生產(chǎn)人員;

二、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案材料:

1、申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

2、產(chǎn)品技術(shù)要求(如無法提供產(chǎn)品技術(shù)要求可咨詢 @深圳市鴻興企業(yè)服務有限公司 );

3、產(chǎn)品檢驗報告;

4、產(chǎn)品樣品;

 


相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
肥乡县| 长治市| 那曲县| 东乡县| 牟定县| 理塘县| 南郑县| 陵水| 华亭县| 垣曲县| 乐山市| 定边县| 昌江| 梅州市| 繁昌县| 乐亭县| 绍兴市| 佛冈县| 仁布县| 廉江市| 军事| 花莲市| 武安市| 垫江县| 罗山县| 玛纳斯县| 盐山县| 莫力| 蓝山县| 海伦市| 绥阳县| 泗阳县| 潼南县| 赤水市| 上饶市| 柏乡县| 邓州市| 交城县| 大悟县| 苗栗市| 辉南县|