辦理資料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；

2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本；

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的有效身份證明、學歷或職稱證明復印件；

4.組織機構和部門設置說明；

5.經(jīng)營模式及經(jīng)營范圍說明；

6.經(jīng)營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

7.倉庫設施設備運行及運行目錄；

8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明；10.經(jīng)辦人授權證書。

【備注】：具體處理材料按當?shù)卣邎?zhí)行。