項目免BE，原研究已獲得生產批件

         山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術有限公司成立于2020年9月，公司的技術團隊采用現代醫(yī)藥學理論和高新技術開展多學科綜合性研究，從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開發(fā)、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術服務，致力于成為集研發(fā)、生產、銷售為一體的多元化高新技術企業(yè)。

        現有研發(fā)人員近50人，部門負責人全部具有12年+從業(yè)經驗，3年以上研發(fā)人員，占80%以上，團隊穩(wěn)定。公司目前已經建立了完善的研發(fā)管理體系；現行文件為02版，研發(fā)管理合計228個文件；目前正在準備B證申請文件，體系將提升，達到GMP要求。