在 ISO 9001 認(rèn)證中，內(nèi)審員起著至關(guān)重要的作用，主要包括以下幾個(gè)方面：

一、體系運(yùn)行的監(jiān)督者

檢查體系文件執(zhí)行情況：

內(nèi)審員依據(jù) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件，對(duì)各部門(mén)、各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行檢查，確保體系文件的要求得到有效落實(shí)。

例如，檢查文件控制程序是否嚴(yán)格執(zhí)行，文件的編制、審批、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定；記錄控制程序是否規(guī)范，各類(lèi)記錄是否完整、準(zhǔn)確、可追溯。

監(jiān)督體系運(yùn)行的有效性：

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、查閱資料、與員工交流等方式，內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面監(jiān)督，判斷體系是否有效運(yùn)行，是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。

例如，觀(guān)察生產(chǎn)過(guò)程是否嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是否到位，檢驗(yàn)檢測(cè)是否規(guī)范；與員工交流了解他們對(duì)體系的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行情況，是否存在問(wèn)題和困難。

二、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與改進(jìn)推動(dòng)者

識(shí)別不符合項(xiàng)：

內(nèi)審員在審核過(guò)程中，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的不符合項(xiàng)，包括體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求不符、實(shí)際工作與體系文件不符等問(wèn)題。

例如，發(fā)現(xiàn)某一部門(mén)的工作流程與程序文件規(guī)定不一致，或者某項(xiàng)記錄填寫(xiě)不完整、不準(zhǔn)確；識(shí)別出關(guān)鍵過(guò)程的控制措施不到位，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等。

提出整改建議：

對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，內(nèi)審員不僅要指出問(wèn)題所在，還要分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并提出具體的整改建議，幫助責(zé)任部門(mén)制定有效的糾正措施。

例如，針對(duì)文件管理不規(guī)范的問(wèn)題，建議加強(qiáng)文件培訓(xùn)，明確文件管理職責(zé)，建立文件定期評(píng)審機(jī)制；對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，提出優(yōu)化工藝流程、加強(qiáng)員工培訓(xùn)、改進(jìn)設(shè)備維護(hù)等建議。

跟蹤整改效果：

內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況，確保責(zé)任部門(mén)按照規(guī)定的時(shí)間和要求完成整改，并對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。

例如，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、查閱整改記錄等方式，確認(rèn)不符合項(xiàng)是否得到有效糾正，整改措施是否持續(xù)有效；如果整改效果不理想，及時(shí)督促責(zé)任部門(mén)改進(jìn)，直至問(wèn)題得到徹底解決。

三、管理體系持續(xù)改進(jìn)的促進(jìn)者

提供管理評(píng)審輸入：

內(nèi)審員參與管理評(píng)審，為企業(yè)的最高管理者提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的客觀(guān)信息，包括內(nèi)部審核結(jié)果、不符合項(xiàng)整改情況、客戶(hù)反饋等，作為管理評(píng)審的輸入。

這些信息有助于管理者全面了解體系的運(yùn)行狀況，做出正確的決策，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

促進(jìn)體系的不斷完善：

內(nèi)審員在審核過(guò)程中，不斷經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)和潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。

例如，通過(guò)對(duì)多個(gè)部門(mén)的審核，發(fā)現(xiàn)某些共性問(wèn)題，建議企業(yè)對(duì)相關(guān)制度、流程進(jìn)行修訂和優(yōu)化；針對(duì)新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)提醒企業(yè)進(jìn)行體系調(diào)整，確保體系的適應(yīng)性和有效性。

培養(yǎng)員工質(zhì)量意識(shí)：

內(nèi)審員在審核過(guò)程中，與各部門(mén)員工進(jìn)行交流和溝通，宣傳質(zhì)量管理的理念和方法，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和參與度。

通過(guò)對(duì)不符合項(xiàng)的分析和整改，讓員工深刻認(rèn)識(shí)到質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重性和改進(jìn)的必要性，促使他們?cè)谌粘９ぷ髦懈幼⒅刭|(zhì)量，積極參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。