企業(yè)在準備 ISO9001 認證審核資料時需要注意以下幾點：

一、文件資料方面

質(zhì)量手冊和程序文件

確保質(zhì)量手冊和程序文件的內(nèi)容完整、準確，符合 ISO9001 標準的要求。

質(zhì)量方針和目標應明確、具體，并在企業(yè)內(nèi)部得到有效傳達和理解。

程序文件應涵蓋標準要求的所有過程，且流程清晰、可操作性強。

作業(yè)指導書和表單

作業(yè)指導書應與實際工作相符，詳細描述工作步驟、方法、要求和注意事項等。

表單的設計應合理，便于填寫和統(tǒng)計分析，要確保記錄的真實性、準確性和完整性。

所有文件應處于受控狀態(tài)，有明確的文件編號、版本號、修訂狀態(tài)等標識。

二、管理記錄方面

培訓記錄

提供員工培訓計劃、培訓簽到表、培訓效果評估等記錄，以證明企業(yè)對員工進行了充分的質(zhì)量管理體系知識和技能培訓。

特別要注意關(guān)鍵崗位人員的培訓記錄，如內(nèi)審員、質(zhì)檢員、特殊工種人員等。

內(nèi)部審核和管理評審記錄

內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項報告及整改記錄應完整，能夠反映企業(yè)內(nèi)部審核的有效性。

管理評審計劃、評審報告、改進措施及跟蹤驗證記錄應齊全，體現(xiàn)企業(yè)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

合同評審記錄

對于每一份合同，都應有相應的合同評審記錄，包括客戶要求的識別、評審過程、評審結(jié)果等。

確保合同評審過程中充分考慮了企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、交貨期等因素，以滿足客戶需求。

采購記錄

供應商評價記錄、采購合同、進貨檢驗記錄等應完整，以證明企業(yè)對采購過程進行了有效的控制。

供應商評價應包括供應商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務等方面的內(nèi)容。

生產(chǎn)過程記錄

生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令、工藝文件、設備維護記錄、過程檢驗記錄等應齊全，以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

特別要注意關(guān)鍵工序和特殊過程的控制記錄，如工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄、設備的確認記錄等。

檢驗和測試記錄

進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗記錄應完整，包括檢驗項目、檢驗標準、檢驗結(jié)果等。

檢驗設備的校準和維護記錄應齊全，以確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。

不合格品控制記錄

不合格品的識別、評審、處置記錄應完整，包括不合格品的原因分析、糾正措施及跟蹤驗證記錄。

確保不合格品得到有效控制，防止其非預期使用或交付。

三、其他方面

組織結(jié)構(gòu)和職責

提供企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖、各部門職責和崗位說明書等文件，以明確質(zhì)量管理體系中的職責和權(quán)限。

確保各部門和崗位之間的職責清晰、接口明確，避免職責重疊或空白。

資源管理

提供人力資源、設備設施、工作環(huán)境等方面的管理記錄，以證明企業(yè)具備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源。

特別要注意關(guān)鍵設備的維護保養(yǎng)記錄和操作人員的資質(zhì)證明。

溝通和信息交流

提供內(nèi)部溝通和外部信息交流的記錄，如會議記錄、通知、報告等。

確保企業(yè)內(nèi)部各部門之間以及與外部相關(guān)方之間的信息溝通暢通，及時有效地傳遞和處理質(zhì)量信息。

持續(xù)改進

提供糾正措施、預防措施、數(shù)據(jù)分析等方面的記錄，以證明企業(yè)對質(zhì)量管理體系進行了持續(xù)改進。

糾正措施和預防措施應針對實際問題，具有可操作性和有效性；數(shù)據(jù)分析應能夠為改進提供依據(jù)。

***企業(yè)在準備 ISO9001 認證審核資料時，要認真對照標準要求，全面、系統(tǒng)地整理和完善各項文件和記錄，確保資料的真實性、準確性和完整性，為順利通過認證審核打下堅實的基礎(chǔ)。