想要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的朋友們，別急別慌，跟著我們的流程走，一切盡在掌握之中~

陽(yáng)光明媚的日子里，無(wú)論你是打算開(kāi)設(shè)一家醫(yī)療器械小店、從事相關(guān)貿(mào)易，還是創(chuàng)辦醫(yī)療器械工作室，這個(gè)備案都是必經(jīng)之路哦！但只要有方法，一切都不再是難題！

現(xiàn)在的規(guī)定是，從事二類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)必須備案，你不是大型連鎖，普通的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地也能順利辦理。

如果你的所在地要求嚴(yán)格，自己的場(chǎng)地不太符合要求，別擔(dān)心，合規(guī)的掛靠地址也是一個(gè)選擇，費(fèi)用會(huì)根據(jù)地區(qū)有所差異，但總能找到解決之道。***備案一定能夠搞定！

我們來(lái)看看詳細(xì)的辦理流程：

步驟1??：準(zhǔn)備好公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件、法定代表人身份證原件掃描件、產(chǎn)品注冊(cè)證原件掃描件等基礎(chǔ)材料，確保材料清晰準(zhǔn)確，前往相關(guān)部門(mén)指定的線上平臺(tái)提交申請(qǐng)。

步驟2??：填寫(xiě)申請(qǐng)表格，如實(shí)填寫(xiě)企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍中涉及的二類(lèi)醫(yī)療器械具體類(lèi)別等信息（可參考產(chǎn)品注冊(cè)證信息）。

步驟3??：提交后就是等待審核了，一般需要10-15個(gè)工作日左右，如果材料沒(méi)有問(wèn)題，就能順利拿到備案憑證。時(shí)間沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照那么快，但在可接受范圍內(nèi)。

注意事項(xiàng)：二類(lèi)醫(yī)療器械備案僅適用于規(guī)定范圍內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，切勿超范圍經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求，否則將面臨處罰。

小編特別提醒，如果你資料不全，別擔(dān)心，交給我們來(lái)辦理，