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| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2025-10-10 08:45 |
| 最后更新： | 2025-10-10 08:45 |
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1. 什么是執(zhí)行標準號（批號）？為什么產(chǎn)品需要批號？
答：執(zhí)行標準號，俗稱“批號”，是產(chǎn)品進入市場銷售、對外宣傳、招商代理的必備條件。批號是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標準。
2. 如何申請批號？
答：國家目前實行的是注冊制和備案制兩種審批制度。具體申請條件和流程根據(jù)產(chǎn)品所屬行業(yè)和類別而定。一般國藥手續(xù)需要自己達標的GMP廠，進行臨床實驗，填報申請表等相關(guān)手續(xù)。，相對來說比較困難，很多老師都選擇辦理消字號、外用健字號、妝字號等.
3. 國藥準字、國食健字、消字號等有什么區(qū)別和聯(lián)系？
答：國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進行備案批準即可（目前審批程序簡化，除食字號在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示，其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺）。它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標準，并且在銷售時可以合法流通。
4. 產(chǎn)品上市流通需要什么手續(xù)和證件？
答：除了執(zhí)行標準號（批號）外，產(chǎn)品上市流通還需要一個廠家的生產(chǎn)認可證明。如果沒有自己的生產(chǎn)廠，可以通過建廠或者委托別人代加工來獲得生產(chǎn)證。
5. 我可以申請哪些批號？
答：具體需要申請哪種批號，要根據(jù)產(chǎn)品的類別和行業(yè)而定。例如，外用的疼痛產(chǎn)品、鼻炎膏、痔瘡膏可以申請保健用品號；外用的治腳氣水、抑菌液、抑菌粉可以申請消字號；口服的可以申請藥食同源的茶包、飲品、保健酒、片劑等。