不需要分別備案。您只需要申請(qǐng)一次備案，但在備案申請(qǐng)中必須勾選“藥品”和“醫(yī)療器械”兩個(gè)服務(wù)項(xiàng)目。

核心原則：按主體備案，而非按內(nèi)容分類

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的備案是針對(duì)申請(qǐng)主體（您的公司或個(gè)體工商戶） 及其特定的網(wǎng)站/平臺(tái)的。審批部門審核的是您這個(gè)主體和平臺(tái)是否具備提供兩類信息服務(wù)的綜合能力。

操作指南與注意事項(xiàng)1. 如何正確申請(qǐng)？

在填寫備案申請(qǐng)表時(shí)（無論是在線表單還是紙質(zhì)表格），通常會(huì)有一個(gè)“服務(wù)項(xiàng)目”或“服務(wù)范圍”的選項(xiàng)欄。您需要在此處勾選：

藥品信息服務(wù)

醫(yī)療器械信息服務(wù)

這樣，您獲得的證書上會(huì)明確標(biāo)注服務(wù)范圍包含“藥品”和“醫(yī)療器械”。一張證書，覆蓋兩種服務(wù)。

2. 需要準(zhǔn)備的材料有何不同？

因?yàn)槭且淮涡陨暾?qǐng)，您需要提交的材料必須能證明您具備提供這兩類信息服務(wù)的資格和能力。

專業(yè)人員：您需要配備既懂藥品也懂醫(yī)療器械的專業(yè)人員，或者分別配備藥品專業(yè)人員和醫(yī)療器械專業(yè)人員。在申請(qǐng)材料中，需要提供所有相關(guān)人員的資質(zhì)證明。

網(wǎng)站欄目設(shè)置說明：您的《網(wǎng)站欄目設(shè)置說明》材料中，必須清晰地分別列出“藥品信息欄目”和“醫(yī)療器械信息欄目”，并對(duì)每個(gè)欄目的內(nèi)容和功能進(jìn)行描述。

管理制度：您的信息安全、內(nèi)容審核等管理制度，需要涵蓋對(duì)藥品和醫(yī)療器械信息的管理要求。

3. 如果先有其一，后增其二，怎么辦？

如果您已經(jīng)獲得了只包含“藥品信息服務(wù)”的備案，現(xiàn)在需要增加“醫(yī)療器械信息服務(wù)”，那么您需要辦理的是 “變更” 手續(xù)，而不是重新備案。

流程：向原備案機(jī)關(guān)提交“變更申請(qǐng)”，增加服務(wù)項(xiàng)目。

材料：核心是補(bǔ)充提交與“醫(yī)療器械信息服務(wù)”相關(guān)的證明材料（如專業(yè)人員資質(zhì)、欄目設(shè)置說明等）。

結(jié)果：審批通過后，您會(huì)換發(fā)一張新的、包含兩個(gè)服務(wù)項(xiàng)目的證書。

場(chǎng)景操作方式結(jié)果

首次申請(qǐng)，提供兩類信息	一次性申請(qǐng)，在“服務(wù)項(xiàng)目”中勾選“藥品”和“醫(yī)療器械”。	獲得一張包含兩種服務(wù)范圍的證書。
已有一個(gè)備案，需增加另一類	辦理“變更”手續(xù)，申請(qǐng)?jiān)黾臃?wù)項(xiàng)目。	換發(fā)一張包含新增服務(wù)范圍的證書。

一個(gè)主體，一個(gè)平臺(tái)，一次申請(qǐng)（或一次變更），一張證書，即可覆蓋藥品和醫(yī)療器械兩類信息服務(wù)。 這樣做既符合法規(guī)要求，也最高效便捷。

溫馨提示： 在具體填寫申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)仔細(xì)閱讀表格說明，確保沒有遺漏任何服務(wù)項(xiàng)目。如果您不確定，最保險(xiǎn)的方法是咨詢您所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。