韓國的醫(yī)療器械臨床試驗需要經(jīng)過倫理委員會的批準。倫理委員會是負責(zé)審查和監(jiān)督醫(yī)學(xué)研究項目的機構(gòu)，確保研究過程中保護參與者的權(quán)益和福祉。在韓國，進行醫(yī)療器械臨床試驗的研究人員必須提交研究計劃和倫理審查文件，經(jīng)過倫理委員會的審查和批準后，才能正式開始試驗。

倫理審查的目的是確保研究的科學(xué)性、道德性和合法性，保障研究參與者的權(quán)益。研究人員需要提供詳細的研究方案、知情同意書和其他必要的文件供倫理委員會審核。倫理委員會會評估研究的科學(xué)和倫理合理性，確保研究過程中遵循國家和國際的法規(guī)和倫理準則。

如果您計劃在韓國進行醫(yī)療器械臨床試驗，務(wù)必在開始研究之前與相關(guān)的倫理委員會聯(lián)系，確保獲得必要的批準。