| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 11:46 |
| 最后更新： | 2023-11-24 11:46 |
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2-4 類設備都需要 ISO 13485 證書來證明合法和/或實際制造設施的質量體系。
有效期和續(xù)訂一旦獲得批準，所有類型的注冊許可證有效期為 5 年。注冊續(xù)訂比第 1 類列表的初始注冊申請便宜，但目前設置為與第 2-4 類的初始注冊相同的費用，但可能會有所變化。按照舊規(guī)則注冊的產(chǎn)品，在5年后更新的許可證到期后，將允許部分申請更新一次，再進行全面注冊。部分申請所需的文件因續(xù)展日期而異。
無線技術許可包含蜂窩、WiFi 或藍牙等無線技術的醫(yī)療設備需要接受 MBTC 的監(jiān)管審查。政府審查需要 30 到 45 個工作日和 200 美元。該許可獨立于泰國 FDA 的任何監(jiān)管要求，可以在醫(yī)療器械許可之前、期間或之后進行；但必須在進口前到位。
許可證持有人要求進口許可證頒發(fā)給擁有和控制許可證的當?shù)赜袌?zhí)照的公司。目前，泰國法規(guī)沒有規(guī)定持有人之間的許可證轉讓。外國制造商可能擁有同一設備的多個許可證持有者。
委托代理人持證的好處
直接銷售給多個區(qū)域分銷商，避免國家進口商加價
提高 轉讓定價
提高經(jīng)銷商談判/響應中的杠桿作用
根據(jù)需要添加或更改分銷商
讓知識產(chǎn)權遠離當?shù)厣虡I(yè)代理
確保 專家處理上市后的警惕性和許可證維護
