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鄭州醫(yī)療器械二類備案、三類經營許可,隱形眼鏡醫(yī)療器械證 全包加急出證

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所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 18:49
最后更新: 2023-11-24 18:49
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鄭州醫(yī)療器械二類備案、三類經營許可,隱形眼鏡醫(yī)療器械證 全包加急出證


鄭州醫(yī)療器械經營許可證,人員,場地全包加急出證,一站式全包下證,鄭州代辦服務


全程服務:我們將從申請開始到成功獲得證書結束,為您提供的指導和幫助。


省時省力:我們公司對申請過程非常熟悉,能夠高效辦理,為您節(jié)省時間和精力。


合法經營:擁有6840醫(yī)療器械經營許可證,意味著您可以合法經營體外診斷試劑等醫(yī)療器械。


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第三類醫(yī)療器械具有較高風險,主要用于植入人體,或用于支持、維持生命,例如:隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振、呼吸麻醉設備、人工心肺機等。


三類醫(yī)療器械經營許可證申請材料:


(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;


(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;


(三)組織機構與部門設置說明;


(四)經營范圍、經營方式說明;


(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;


(六)經營設施、設備目錄;


(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;


(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;


(九)經辦人授權證明;


(十)其他證明材料。

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