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三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？需要準(zhǔn)備哪些資料？

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類(lèi)：辦公面積不少于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平；

2.一次性無(wú)菌：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng)：

1、辦公地址需商用性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上jianzhu面積為準(zhǔn)；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒(méi)用的，必須是冷藏室；因?yàn)樯婕暗胶罄m(xù)老師到現(xiàn)場(chǎng)勘查；

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證，那邊老師要約談的，這人員很重要，不能guakao，年檢也是涉及這3名人員的，辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員