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觀山湖區(qū)怎樣新辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

單價: 面議
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所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:50
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 書在辦理時要滿足以下條件。 1、應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產品相關的在崗人員。 3、應當具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。


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