受試者（也稱為研究對(duì)象或參與者）的招募是臨床試驗(yàn)中的一個(gè)關(guān)鍵步驟，對(duì)于試驗(yàn)的成功進(jìn)行至關(guān)重要。以下是一般性的美國(guó)臨床試驗(yàn)受試者招募過(guò)程：

1. 倫理審查和批準(zhǔn)： 在開始受試者招募之前，研究者需要提交研究計(jì)劃給倫理審查委員會(huì)（IRB）進(jìn)行審查。IRB負(fù)責(zé)確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。一旦獲得IRB的批準(zhǔn)，研究者可以開始受試者招募。

2. 制定招募計(jì)劃： 制定詳細(xì)的招募計(jì)劃，明確目標(biāo)受試者的特征、數(shù)量和招募時(shí)間。招募計(jì)劃通常包括使用的招募方法、宣傳渠道、預(yù)算和時(shí)間表等信息。

3. 制作宣傳材料： 創(chuàng)建用于招募的宣傳材料，這可能包括廣告、傳單、海報(bào)、網(wǎng)絡(luò)廣告、社交媒體宣傳等。這些材料通常應(yīng)明確介紹試驗(yàn)的目的、受益、參與條件、聯(lián)系方式等信息。

4. 建立在線和社交媒體存在： 利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體平臺(tái)，建立試驗(yàn)的在線存在。這可以通過(guò)在臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站上發(fā)布信息、創(chuàng)建專門的招募網(wǎng)站、使用社交媒體廣告等方式實(shí)現(xiàn)。

5. 合作伙伴關(guān)系： 與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)組織、患者支持團(tuán)體等建立合作伙伴關(guān)系，以擴(kuò)大招募渠道。這有助于獲得更廣泛的受試者群體。

6. 醫(yī)療人員： 通過(guò)與醫(yī)生、護(hù)士和其他醫(yī)療人員合作，將試驗(yàn)介紹給潛在的受試者，并促使他們參與。

7. 使用臨床試驗(yàn)注冊(cè)： 在臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)試驗(yàn)，這樣潛在受試者可以找到正在進(jìn)行的研究并了解如何參與。

8. 信息會(huì)議和宣講： 組織信息會(huì)議或宣講，向醫(yī)療社區(qū)、患者和其他相關(guān)人員介紹試驗(yàn)，回答他們可能有的疑慮和問(wèn)題。

9. 篩選和預(yù)篩選： 對(duì)潛在受試者進(jìn)行篩選，確保他們符合試驗(yàn)的入選標(biāo)準(zhǔn)。這可能包括初步的或在線預(yù)篩選。

10. 聯(lián)系和面談： 與符合條件的潛在受試者聯(lián)系，進(jìn)行詳細(xì)的介紹、回答問(wèn)題，并安排面談。在面談中，提供更多有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)信息，包括參與的義務(wù)和權(quán)益。

11. 取得知情同意： 如果潛在受試者決定參與試驗(yàn)，就需要簽署知情同意書，確認(rèn)他們理解試驗(yàn)的目的、程序、風(fēng)險(xiǎn)和好處。

12. 隨訪和保持聯(lián)系： 在試驗(yàn)期間，與受試者保持良好的溝通，提供支持，并進(jìn)行必要的隨訪。

受試者的招募是臨床試驗(yàn)中一個(gè)復(fù)雜而關(guān)鍵的階段，有效的招募計(jì)劃和溝通策略對(duì)于確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行至關(guān)重要。