北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些
北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些
北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些
集到的意見(jiàn)進(jìn)行匯總后,反饋給標(biāo)準(zhǔn)起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)
?。ㄈ┎少?gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);
臨床試驗(yàn)申辦者開(kāi)展臨床試驗(yàn)未經(jīng)備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止臨床試驗(yàn),對(duì)臨床試驗(yàn)申辦者處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì)公告;造成嚴(yán)重后果的,處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款。
該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊(cè)、備案,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的器械注冊(cè)申請(qǐng)。
北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些
北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些
北京海淀申請(qǐng)器械公司的材料有哪些