北京海淀二類器械備案的流程
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(六)承擔器械標準化活動和對外合作交流的相關(guān)
(四)有與生產(chǎn)的器械相適應的售后服務(wù)能力;
第二十六條 經(jīng)營企業(yè)應當按照相關(guān)法規(guī)要求開展器械不良事件監(jiān)測報告工作,獲知所銷售器械發(fā)生不良事件的,應當按照相關(guān)工作程序向器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)主動報告。
第三類經(jīng)營企業(yè),應當建立器械不良事件監(jiān)測報告制度,并專門機構(gòu)、配備人員承擔報告工作。
北京海淀二類器械備案的流程
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