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北京海淀二類醫(yī)療器械備案的流程

單價: 面議
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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 21:05
最后更新: 2023-12-14 21:05
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(六)承擔器械標準化活動和對外合作交流的相關
  (四)有與生產(chǎn)的器械相適應的售后服務能力;
第二十六條 經(jīng)營企業(yè)應當按照相關法規(guī)要求開展器械不良事件監(jiān)測報告工作,獲知所銷售器械發(fā)生不良事件的,應當按照相關工作程序向器械不良事件監(jiān)測機構主動報告。
第三類經(jīng)營企業(yè),應當建立器械不良事件監(jiān)測報告制度,并專門機構、配備人員承擔報告工作。


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